-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Polpharma
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Substancją czynną leku Pirolam w formie żelu jest cyklopiroks z olaminą.
Pirolam jest syntetycznym lekiem przeciwgrzybiczym, pochodną pirydynonu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Działa on na dermatofity, grzyby drożdżopodobne, pleśnie i grzyby mieszane. Cyklopiroks z olaminą działa grzybobójczo i przetrwalnikobójczo, co jest związane z hamowaniem wychwytu aminokwasów (leucyny) i gromadzenia przez komórki substratów mających istotne znaczenie dla procesów przemiany materii i wzrostu komórek grzyba, między innymi poprzez hamowanie napływu jonów wapnia i potasu do komórki grzyba.
Tworząc związki chelatowe z poliwalentnymi kationami (Fe3+, Al3+) hamuje on aktywność niektórych enzymów, które biorą udział w procesie oddychania komórkowego grzyba. Lek gromadzi się we wnętrzu komórki i wiąże się nieraz nieodwracalnie z różnymi strukturami, jak np. z siateczką endoplazmatyczną, rybosomami, mitochondriami a także ścianą komórek. Lek przenika do skóry przez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe. Działanie przeciwzapalne cyklopiroksu z olaminą jest związane z hamowaniem aktywności cyklooksygenazy i lipooksygenazy.
Cyklopiroks z olaminą działa także na niektóre bakterie Gram(+) i Gram(-), niezależnie od pH środowiska oraz hamuje wzrost Mycoplazma, Trichomonas i Chlamydia.
Wskazania
Leczenie:
-
grzybic skóry gładkiej, owłosionej
-
grzybic stóp
-
paznokci
-
podudzia
spowodowanych przez: trichophyton rubrum, trichophyton mentagrophytes, epidermophyton floccosum, microsporum canis, microsporum gypseum, candida albicans, candida tropicalis, candida krusei, candida parapsilosis, cryptococcus neoformans, aspergillus fumigatus, malessezia furfur (dawniej Pityrosporum ovale).
Substancja czynna: Ciclopiroxum
Skład
1 g zawiesiny lub żelu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
Produkt należy aplikować 2x/dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia. Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych. Optymalny czas leczenia cyklopiroksem z olaminą wynosi 3 tyg. Aby zapobiec nawrotowi choroby zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych.
Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tyg. leczenia, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Nie stosować opatrunków i plastrów.
Przeciwwskazania
-
Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
-
Grzybicze zapalenia oka i okolic oczu.
-
Nie stosować u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat.
Zawartość:
Opakowanie zawiera 20 g produktu.