-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Polmex
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
O PRODUKCIE
Proktosedon maść to produkt leczniczy stosowany w chorobach odbytu takich jak: hemoroidy
zewnętrzne, hemoroidy wewnętrzne, ostre stany zapalne odbytu, przewlekłe stany zapalne odbytu,
szczelina odbytu, świąd odbytu. Dodatkowo Proktosedon maść może być stosowana zarówno w
okresie przedoperacyjnym jak i pooperacyjnym. Proktosedon maść silnie znieczula łagodząc ból i
swędzenie, leczy stan zapalny oraz zapobiega wtórnym zakażeniom.
SKŁAD
1g maści Proktosedon zawiera następujące substancje czynne:
5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu (Hydrocortisonum)
5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum)
10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas)
10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu (Esculinum)
Substancje pomocnicze:
Parafina ciekła
Wazelina biała
Lanolina bezwodna
WSKAZANIA
Maść Proktosedon są wskazana w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych, przewlekłych
i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu (fissura ani), świądu odbytu. Może być
stosowana w okresie przed- i pooperacyjnym.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować w cukrzycy, gruźlicy, jaskrze, osteoporozie, ostrych psychozach, zakażeniach
grzybiczych i wirusowych oraz w zakrzepicy żylnej.
DAWKOWANIE
Dorośli
Za pomocą aplikatora nakładać niewielką ilość maści do odbytu i na zewnątrz, rano i wieczorem oraz
po każdym wypróżnieniu. Stosować przez trzy, do sześciu dni, do ustąpienia stanu zapalnego.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku możliwe jest u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lek należy odstawić, jeśli wystąpią objawy podrażnienia.
Hydrokortyzonu nie należy stosować do czasu ustalenia właściwego rozpoznania.
Jeśli występuje równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy, należy stosować odpowiednie
leczenie przyczynowe.
Podczas długotrwałego stosowania produktu z niewielkim prawdopodobieństwem mogą wystąpić
zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów.
Zaburzenia widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu
kortykosteroidów.
Lekarz powinien wypytać pacjenta o wcześniejsze stosowanie hydrokortyzonu.
Jeśli leczenie nie będzie skuteczne, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Nie należy stosować leku w okresie szczepień lub leczenia immunizacyjnego.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza jeśli naskórek jest znacznie uszkodzony.
Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy niepożądane spowodowane
ogólnoustrojowym działaniem hydrokortyzonu.
Z nieznaną częstotliwością występują zaburzenia oka: może pojawić się nieostre widzenie.