-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Polmex
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
O PRODUKCIE
Proktosedon czopki to produkt leczniczy stosowany w chorobach odbytu takich jak: hemoroidy
zewnętrzne, hemoroidy wewnętrzne, ostre stany zapalne odbytu, przewlekłe stany zapalne odbytu,
szczelina odbytu, świąd odbytu. Dodatkowo Proktosedon czopki mogą być stosowane zarówno w
okresie przedoperacyjnym jak i pooperacyjnym. Proktosedon czopki silnie znieczula łagodząc ból i
swędzenie, leczy stan zapalny oraz zapobiega wtórnym zakażeniom.
SKŁAD
1 czopek Proktosedon zawiera następujące substancje czynne:
5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu (Hydrocortisonum)
5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum)
10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas)
10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu (Esculinum)
Substancja pomocnicza:
Tłuszcz twardy (Witepsol)
WSKAZANIA
Czopki Proktosedon są wskazane w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych,
przewlekłych i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu (fissura ani), świądu odbytu. Mogą
być stosowane w okresie przed- i pooperacyjnym.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować w cukrzycy, gruźlicy, jaskrze, osteoporozie, ostrych psychozach, zakażeniach
grzybiczych i wirusowych oraz w zakrzepicy żylnej.
DAWKOWANIE
Dorośli
Zwykle stosuje się jeden czopek rano, jeden wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu. Stosować
przez trzy do sześciu dni, do ustąpienia stanu zapalnego.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku możliwe jest u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lek należy odstawić, jeśli wystąpią objawy podrażnienia.
Hydrokortyzonu nie należy stosować do czasu ustalenia właściwego rozpoznania.
Jeśli występuje równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy, należy stosować odpowiednie
leczenie przyczynowe.
Podczas długotrwałego stosowania produktu z niewielkim prawdopodobieństwem mogą wystąpić
zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów.
Zaburzenia widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu
kortykosteroidów.
Lekarz powinien wypytać pacjenta o wcześniejsze stosowanie hydrokortyzonu.
Jeśli leczenie nie będzie skuteczne, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Nie należy stosować leku w okresie szczepień lub leczenia immunizacyjnego.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza jeśli naskórek jest znacznie uszkodzony.
Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy niepożądane spowodowane
ogólnoustrojowym działaniem hydrokortyzonu.
Z nieznaną częstotliwością występują zaburzenia oka: może pojawić się nieostre widzenie.