Test combo grypa A/B + Covid-19/RSV, 1 sztuka

Zestaw do testów łączonych na obecność antygenów SARS-CoV-2, grypy A/B i wirusa RSV (Chromatograficzny test immunologiczny z użyciem koloidalnego złota. Test combo przeznaczony do wykrycia obecności antygenu białka nukleokapsydu wirusa grypy typu A i B, wirusa RSV i / lub wirusa SARS-CoV-2.

Zestaw ma zastosowanie do jednoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowania koronawirusa (antygen SARS-CoV-2), antygenu wirusa grypy A. grypy B i/lub antygenu
RSV w próbkach wymazów z nosa in vitro.

Może być on stosowany jako pomoc w diagnozowaniu choroby zakaźnej zwanej koronawirusem (COVID-19), spowodowanej przez SARS-CoV-2 u pacjentów z
objawami w ciągu 7 dni od ich wystąpienia. Może być również stosowany jako pomoc w diagnostyce chorób wywołanych przez grypę A/B lub RSV.

Test combo jest przeznaczony dla osób powyżej 2. roku życia.

Zestaw do testów łączonych na obecność antygenów SARS-CoV-2, grypy A/B i RSV przeznaczony jest do diagnozowania i różnicowania zakażenia.

• Pozytywny wynik testu na antygen COVID-19 lub RSV: Dwie fioletowe linie.
• Pozytywny wynik testu na grypę A/B: Pojawia się linia A i linia kontroli jakości (linia C), oznaczając pozytywny wynik dla grypy A. Pojawia się linia B i linia kontroli jakości (linia C), oznaczając pozytywny wynik dla grypy B. Linia A. linia B i linia kontroli jakości (linia C) są zabarwione wskazując wynik pozytywny zarówno dla grypy A. jak i grypy B.

Przed przystąpieniem do testu należy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi przed użyciem przywrócić zestaw testowy i próbki do temperatury pokojowej (20- 25℃). Test powinien być przeprowadzony w temperaturze 20~25℃. Jeśli zestaw został wyjęty z lodówki przed rozpoczęciem testu należy pozostawić go w temperaturze pokojowej (20- 25℃) przez 5 minut.

• Umyć ręce przy użyciu środka dezynfekującego.
• Oczyścić blat, na którym będzie przeprowadzany test.
• Odkręcić zakrętkę probówki i usunąć wewnętrzny niebieski korek. Celem niebieskiego korka jest zabezpieczenie produktu przed wyciekiem podczas transportu niebieski korek należy usunąć przed użyciem! Włożyć próbówkę do otworu w zestawie lub użyć innych elementów do przytrzymania próbówki na miejscu.
• Rozerwać torebkę foliową, wyjąć kartę testową i użyć jak najszybciej w ciągu 1 godziny.
• Pobieranie próbki: metoda pobrania wymazu z nosa:

1. Uważnie wyjąć sterylną wymazówkę do nosa z opakowania. (Unikać dotykania końcówki bawełnianej wymazówki). Wprowadzić wymazówkę do lewego nozdrza na głębokość 2.5 cm (1 cal) od krawędzi nozdrza.
2. Obrócić wymazówkę na ścianie nozdrza (błonie śluzowej) 5 razy, aby zapewnić odpowiednie pobranie próbki.
3. Powtórzyć proces w prawym nozdrzu za pomocą tej samej wymazówki, pobierając z obu przewodów nosowych tak, aby zapewnić odpowiednie pobranie próbki.

• Umieścić próbkę wymazu w probówce, następnie przerwać wymaz w węźle wymazowym i pozostawić dolną połowę w probówce. Zamknąć pokrywę.
• Przycisnąć wymazówkę 10 razy w probówce. Następnie odczekać 1 minutę na reakcję. Odkręcić zacisk znajdujący się w górnej części pokrywki. Jeśli zacisk na górze pokrywki nie zostanie odkręcony. a niebieski korek wewnątrz próbówki nie zostanie usunięty, nie będzie możliwe kapanie płynu.
• Każda studzienka na karcie testowej wymaga 2 kropli (około 60 μL) roztworu obrabianej próbki. Studzienki oznaczone literą „S” pod znakami COVID-19. Grypa A/B lub RSV to studzienki na próbki. Można dodać do 3 studzienek z próbkami jednocześnie tak, aby wykryć 3 różne typy antygenów lub dodać tylko do jednej studzienki z próbkami tak, aby wykryć jeden typ antygenu. Do każdej studzienki można dodać tylko 2 krople roztworu obrabianej próbki! Dodanie zbyt dużej lub zbyt małej ilości roztworu obrabianej próbki może spowodować nieprawidłowe wyniki badania!
• Po dodaniu próbki. korek. górna końcówka korka i niebieski korek powinny być ponownie zakręcone w probówce w celu przeprowadzenia analizy i traktowane jako zanieczyszczenia.
• Kartę testową należy trzymać w temperaturze pokojowej przez 15 minut w celu obserwacji wyników testu; wyniki obserwacji powyżej 20 minut będą nieważne. Jeśli odczytasz wyniki testu po 20 minutach, wyniki testu mogą być błędne lub nieważne. Podczas oczekiwania nie można dotykać karty testowej ani podnosić jej z pulpitu.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Ten zestaw jest odpowiedni dla osób powyżej 2 roku życia.
• Osoby w wieku 2- 14 lat nie mogą samodzielnie obsługiwać tego zestawu.
• Ten zestaw do pobierania i testowania próbek powinien być używany przez osoby dorosłe lub rodziców (w wieku 18- 60 lat).
• Osoby w wieku 14-17 lat mogą używać tego zestawu do pobierania i testowania próbek pod nadzorem dorosłych lub rodziców (w wieku 18- 60 lat).
• Osoby nadzorujące powinny dopilnować, aby użytkownicy dokładnie zrozumieli wymagania instrukcji i sprawdzać, czy ich działania są prawidłowe.
• W przypadku osób w wieku powyżej 75 lat zaleca się. aby to członkowie rodziny lub opiekunowie (w wieku 18- 60 lat) przeprowadzili test.
• Zestaw testowy należy przechowywać w temperaturze 2-30℃ w suchym miejscu i chronić przed światłem. Zestaw testowy jest ważny przez 18 miesięcy.
• Karta testowa musi pozostać szczelnie zamknięta aż do momentu użycia. Po otwarciu saszetki z kartą testową. test powinien być wykonany w ciągu 1 godziny.