-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Polpharma
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Opis
Flegamax, 50 mg/ml zawiera jako substancję czynną karbocysteinę, która wpływa na skład wydzieliny oskrzelowej.
Karbocysteina powoduje, że wydzielina jest mniej lepka i bardziej płynna, przez co jest łatwiej usuwana z dróg oddechowych podczas kaszlu (tzw. działanie mukolityczne).
Wskazania
Flegamax 50 mg/ml stosuje się w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
Substancja czynna: Carbocysteinum
Skład
1 ml roztworu zawiera: |
50 mg substancji czynnej karbocysteiny |
pozostałe składniki to: sacharyna sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, aromat malinowy (skład: maltodekstryna (z kukurydzy), skrobia modyfikowana (E 1450), substancje smakowo-zapachowe identyczne z naturalnymi, preparat smakowo-zapachowy), czerwień koszenilowa (E 124), sodu wodorotlenek, karboksymetyloceluloza, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek, 1N roztwór wodny (do ustalenia pH). |
Dawkowanie
Dawkowanie leku Flegamax 50 mg/ml:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Początkowo należy stosować dawkę 15 ml leku 3 razy na dobę, a następnie po wystąpieniu działania mukolitycznego (rozrzedzającego wydzielinę), dawkę należy zmniejszyć do 10 ml leku 3 razy na dobę.Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:5 ml leku 3 razy na dobę.
- U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może być większa niż 30 mg/kg mc.
- Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę leku wodą.
- Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku dłużej niż 4 do 5 dni.
- W trakcie leczenia należy przyjmować zwiększoną ilość płynów.
- Nie należy stosować leku przed snem. Ostatnią dawkę należy podać najpóźniej 4 godziny przed snem.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Flegamax nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: 5 ml leku 3 razy na dobę. U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może być większa niż 30 mg/kg mc. Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę leku wodą.
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku dłużej niż 4 do 5 dni. W trakcie leczenia należy przyjmować zwiększoną ilość płynów. Nie należy stosować leku przed snem. Ostatnią dawkę należy podać najpóźniej 4 godziny przed snem.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Flegamax:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
-
w stanie astmatycznym,
-
jeśli występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
-
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Uwagi do stosowania
Lek Flegamax zawiera czerwień koszenilową (E 124), metylu parahydroksybenzoesan, sód
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera od 7,6 do 8,1 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdym ml. Odpowiada to od 0,38 do 0,41% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Zawartość:
Lek Flegamax to czerwony, przezroczysty roztwór. Butelka PET zamknięta zakrętką aluminiową, z dołączoną miarką z PP o pojemności 15 ml, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 200 ml roztworu doustnego.