-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Phytopharm
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
W skład leku Dentosept A wchodzi wyciąg płynny złożony z: koszyczka rumianku, kory dębu, liścia szałwii, ziela arniki, kłącza tataraku, ziela mięty pieprzowej, ziela tymianku oraz benzokaina. Lek stosowany jest tradycyjnie jako środek o działaniu znieczulającym, przeciwzapalnym, przeciwbakteryjnym i odkażającym. Produkt przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Wskazania
Lek tradycyjnie stosowany w:
-
stanach zapalnych jamy ustnej i dziąseł,
-
aftach,
-
odleżynach w jamie ustnej (po protezach zębowych),
-
pomocniczo w parodontozie.
Substancja czynna: Arnicae herba, Benzocainum, Calami rhizoma, Matricariae flos, Menthae piperitae herba, Quercus cortex, Salviae folium, Thymi herba
Skład
100 g produktu zawiera:
wyciąg płynny złożony (0,65:1) z:
-
koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.),
-
kory dębu (Quercus spp.),
-
liścia szałwii (Salvia officinalis L.),
-
ziela arniki (Arnica spp.),
-
kłącza tataraku (Acorus calamus L.),
-
ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.),
-
ziela tymianku (Thymus spp.) (2/2/2/1/1/1/1),
-
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V) – 50 g
-
Benzocainum – 2 g
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: jeżeli lekarz nie zaleci inaczej
-
w przypadku opakowania bez aplikatora smarować miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej za pomocą patyczka higienicznego do 3 razy na dobę,
-
w przypadku opakowania z aplikatorem aplikować jedną dozę na miejsce zmienione chorobowo w jamie ustnej.
Maksymalnie, jednorazowo można zastosować do 5 doz preparatu na różne miejsca zmienione chorobowo w jamie ustnej do 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 15 doz.
Odległość aplikatora od miejsca aplikacji powinna mieścić się w przedziale od około 1 cm do około 5 cm.
Bezpośrednio po zastosowaniu leku nie płukać jamy ustnej. Stosować na śluzówkę jamy ustnej. Lek stosować przez 7 dni, w przypadku gdy objawy nasilają się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Dentosept A:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne oraz arnikę, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych (Compositae)), miętę, korę dębu, liść szałwii, kłącze tataraku, tymianek, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
-
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
Zawartość etanolu w leku należy wziąć pod uwagę stosując lek u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
Zawartość:
Wielkość opakowania: 25 g.
Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego jest butelka ze szkła barwnego z zakrętką z polietylenu lub butelka szklana barwy brunatnej z pompką i aplikatorem w tekturowym pudełku.