-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.AXPHARM
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Opis
Otovent jest wyrobem medycznym wyposażonym w nadmuchiwany przez nos balon, służącym do zwiększania ciśnienia w obrębie jamy nosowej, co powoduje otwarcie trąbki słuchowej (Eustachiusza) i wyrównanie ciśnień między jamą bębenkową (uchem środkowym) a jamą nosową, tym samym zlikwidowanie ujemnego ciśnienia w uchu środkowym.
Zestaw Otovent składa się z dwóch części: lateksowego balonu i polipropylenowej końcówki nosowej, które należy połączyć ze sobą przed użyciem.
Otovent jest niejałowym wyrobem medycznym wielokrotnego użytku. Opakowanie zawiera balon/ balony, końcówkę nosową oraz instrukcję używania.
Działanie
Udowodniona naukowo metoda leczenia wysiękowego zapalenia ucha środkowego. Otovent jest nowym systemem zaprojektowanym do łagodzenia wielu objawów związanych z ujemnym ciśnieniem panującym w uchu środkowym w przypadku dysfunkcji trąbek słuchowych.
Sposób użycia
Początkowo zestaw Otovent należy stosować przynajmniej trzy razy dziennie (rano, w południe i wieczorem). Po tygodniu częstotliwość sto- sowania należy zmniejszyć do dwóch razy dziennie (rano i wieczorem). Standardowy czas leczenia wynosi 2-3 tygodnie.
Po upływie tego czasu lekarz powinien zadecydować, czy należy kontynuować leczenie.
Każdy balon można napełniać maksymalnie 20 razy.
Faza nadmuchiwania
-
Podłączyć balon do końcówki nosowej.
-
Prawą ręką mocno docisnąć okrągłą część końcówki nosowej do prawego nozdrza. Palcami lewej ręki przycisnąć lewe nozdrze, zamykając je.
-
Głęboko wciągnąć powietrze i zamknąć usta. Nadmuchać balon prawym nozdrzem, aż osiągnie rozmiar grejpfruta.
-
Powtórzyć procedurę dla lewego nozdrza.
Podczas nadmuchiwania balonu niektórzy pacjenci mogą odczuwać dyskomfort w uchu lub nawet lekki zawrót głowy. Wystąpienie tego uczucia oznacza, że procedura jest przeprowadzana prawidłowo
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Osoby z alergią na lateks i produkty go zawierające powinny przed użyciem zestawu zasięgnąć porady lekarza.
- W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów alergii: wysypki, swędzenia, opuchlizny lub trudności w oddychaniu, należy przerwać stosowanie zestawu i zasięgnąć porady lekarza. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Leczenie dzieci powinno być zawsze nadzorowane przez osobę dorosłą. Podczas leczenia zestawem Otovent nigdy nie należy używać balonów przeznaczonych do zabawy.
- Z wyrobami medycznymi Otovent do wyrównywania ciśnienia w uchu środkowym należy stosować wyłącznie Otovent Balloons (balony) z oznaczeniem CE.
- U osób, u których często występują niewielkie krwawienia z nosa, każde działanie związane z czynnościami dotyczącymi nosa, np. wydmuchiwanie nosa lub nadmuchiwanie balonu, może wywołać takie krwawienie. Jest to zazwyczaj zjawisko niegroźne.
- Osoby po zabiegu operacyjnym w obrębie zatok, przed użyciem zestawu Otovent, powinny skonsultować się z lekarzem. W przypadku pęknięcia błony bębenkowej, silnego bólu głowy, silnych zawrotów głowy, nadwrażliwości na światło i/lub nudności w związku z użyciem zestawu Otovent należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
- Podczas nadmuchiwania balonu przez nos, u niektórych pacjentów, może wystąpić uczucie dyskomfortu w uchu. To początkowe odczucie zmniejsza się podczas kolejnego nadmuchiwania balonu i stanowi oznakę, że procedura wykonywana jest prawidłowo.
Zawartość:
Zestaw zawiera 1 oliwkę nosową i 5 balonów medycznych.