-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.HASCO-LEK
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Lek MEL zawiera substancję czynną meloksykam, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu:
-
przeciwzapalnym,
-
przeciwbólowym
-
przeciwgorączkowym.
Mechanizm działania przeciwzapalnego meloksykamu polega na preferencyjnym hamowaniu cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1.
Wskazania
Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów. Stosowany w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Substancja czynna: Meloxicamum
Skład
1 tabletka zawiera |
7,5 mg meloksykamu. |
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: betadeks, aromat malinowy SD0621M, aromat truskawkowy SD1634, aromat waniliowy SD1333, sodu cytrynian bezwodny, aspartam (E 951), Pearlitol Flash (d-mannitol, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona), Ludiflash (octan poliwinylu, powidon K30, krospowidon (typ B), d-mannitol, woda oczyszczona), krospowidon (typ B), sodu stearylofumaran, acesulfam potasowy (E 950). |
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek MEL stosuje się doustnie.Tabletkę należy umieścić na języku i pozwolić by uległa rozpuszczeniu, a następnie połknąć. W razie potrzeby rozpuszczoną tabletkę można popić wodą.Zalecana dawka to: 1 tabletka na dobę.Lek MEL może być stosowany, jako kontynuacja terapii po uprzedniej wizycie u lekarza.Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku MEL”.Stosowanie u dzieci i młodzieżyNie należy stosować leku MEL u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku MEL
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.Objawy przedawkowania NLPZ są zwykle ograniczone do:
-
osłabienia (letarg),
-
senności,
-
nudności oraz wymiotów,
-
bólu żołądka.
-
Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku MEL. U pacjenta może wystąpić krwawienie z żołądka lub jelit (krwawienie z przewodu pokarmowego).
-
Ciężkie zatrucie może prowadzić do wystąpienia poważnych działań niepożądanych:
-
podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),
-
ostrej niewydolności nerek,
-
zaburzeń czynności wątroby,
-
spłycenia oddechu lub zatrzymania oddechu (depresja oddechowa),
-
utraty przytomności (śpiączka),
-
napadów padaczkowych (drgawki),
-
zapaści krążenia krwi (zapaść sercowo-naczyniowa),
-
zatrzymania akcji serca,
-
natychmiastowej reakcji uczuleniowej (nadwrażliwość), w tym:
-
omdlenie,
-
duszność,
-
reakcje skórne.
Pominięcie zastosowania leku MEL
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku MEL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
-
jesli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży i w okresie karmienia piersią,
-
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat,
-
jeśli pacjent ma uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
-
jeśli u pacjenta pojawiły się jakiekolwiek z poniższych objawów po zastosowaniu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ):
-
świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma),
-
niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa),
-
wysypka skórna (pokrzywka),
-
nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
-
jeśli u pacjenta po wcześniejszym leczeniu NLPZ wystąpiły:
-
krwawienia z żołądka lub jelit,
-
perforacja żołądka lub jelit,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową lub krwawienie z żołądka i (lub) dwunastnicy,
-
jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa lub krwawienia występujące co najmniej dwa razy),
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
-
u pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek,
-
jeśli u pacjenta ostatnio wystąpiły krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych),
-
jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek inne krwawienia,
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.