-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Hydrex
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Domowe Laboratorium, Helicobacter Antygen Test to przeznaczony do domowego użytku, szybki i prosty test do wykrywania antygenów Helicobacter pylori w kale. Badanie to powinny wykonać osoby, które obserwują u siebie dolegliwości jelitowo-żołądkowe.
Ze względu na rodzaj próbki, test jest szczególnie polecany do wykonywania u dzieci. Helicobacter Antygen Test jest zalecany również do oceny skuteczności terapii leczniczej przeprowadzanej w celu usunięcia bakterii z organizmu.
Działanie
Zasada działania tego testu opiera się na reakcji antygen-przeciwciało. Naniesione na membranę testu, w procesie produkcji, przeciwciała monoklonalne anty - H. pylori reagują z bakterią H. pylori obecną w badanym kale. Wynik testu odczytuje się w postaci barwnych prążków na płytce testowej w czasie 10 minut.
Sposób użycia
Uwagi dotyczące wykonania badania:
-
Kał do badania może być pobrany o dowolnej porze dnia do dowolnego naczynia, uprzednio dokładnie umytego i wysuszonego.
-
Kał do badania nie powinien być pobierany w trakcie przyjmowania antybiotyków, inhibitorów pompy protonowej czy preparatów bizmutu, ponieważ środki te hamują wydalanie bakterii H. pylori.
-
Badanie należy wykonać zaraz po pobraniu kału. Nie pozostawiać próbek kału w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas.
Wykonać badanie ściśle przestrzegając poniższej instrukcji:
Jeśli test był przechowywany w temperaturze 2 - 8°C, to na pół godziny przed wykonaniem badania należy wyjąć go z chłodziarki i doprowadzić jego temperaturę do temperatury pokojowej.
Pobranie kału do badania
Weź do ręki pojemnik do pobierania próbek kału w taki sposób, aby niebieska nakrętka była na górze, a biała na dole. Odkręć niebieską nakrętkę i za pomocą aplikatora umieszczonego w tej nakrętce pobierz próbkę do badania.
Aby pobrać próbkę do badania należy „wkręcić” końcówkę aplikatora w trzy różne miejsca badanego kału na głębokość ok. 1 cm.
Należy przy tym zwrócić uwagę, aby kał pokrywał powierzchnię aplikatora tylko cienką warstwą.
Uwaga: Zbyt duża ilość kału na aplikatorze wprowadzona później do pojemnika z roztworem może dać nieważny wynik testu.
Aplikator z pobraną w powyższy sposób próbką kału wprowadź z powrotem do pojemnika z roztworem ekstrakcyjnym, szczelnie zakręć i energicznie potrząśnij w celu dokładnego wymieszania.
Wykonanie badania
-
Wyjmij płytkę testową z aluminiowej kopertki i umieść ją na poziomej powierzchni.
-
W kopertce znajduje się również środek pochłaniający wilgoć, który należy wyrzucić do domowych śmieci.
-
Badanie powinno być wykonane w ciągu godziny.
-
Trzymając pojemnik do pobierania próbek tak, jak poprzednio (niebieska nakrętka na górze, biała na dole) odkręć tym razem białą nakrętkę, która zabezpiecza końcówkę pojemnika przed przypadkowym odłamaniem.
-
Energicznie potrząśnij pojemnikiem, aby dokładnie wymieszać próbkę kału z płynem. Następnie chwytając przez chusteczkę higieniczną za końcówkę pojemnika, odłam ją.
-
Ściskając ścianki pojemnika nakropl 3 pełne krople roztworu do okrągłego okienka na płytce testowej. W czasie nakraplania nie dotykaj końcówką do płytki testowej.
-
Zacznij odmierzać czas.
-
Odczytaj wynik testu po czasie 10 minut. Wyniki silnie dodatnie mogą być odczytane wcześniej.
-
Nie należy brać pod uwagę wyniku otrzymanego po czasie dłuższym niż 20 minut.
-
Pozostałą w pojemniku na próbki resztę płynu należy wylać do toalety i spłukać wodą. Po odczytaniu wyniku, test i pusty pojemnik należy wyrzucić do domowych śmieci.
Interpretacja wyniku testu
- Wynik ujemny
W okienku wynikowym pojawia się tylko jedna linia: prążek kontrolny C.
Prążek testowy T nie pojawia się.
W badanej próbce kału nie wykryto bakterii Helicobacter pylori.
- Wynik dodatni
W okienku wynikowym pojawiają się dwa zabarwione na różowo prążki: kontrolny C i testowy T.
W badanej próbce kału wykryto bakterie Helicobacter pylori.
Intensywność zabarwienia prążka testowego T nie ma znaczenia.
Prążek testowy T może być silniejszy, taki sam lub słabszy niż prążek kontrolny C. Nawet bardzo słaby prążek T należy interpretować jako dodatni wynik testu.
- Wynik nieważny
W okienku wynikowym nie pojawia się żaden prążek lub pojawia się tylko prążek testowy T.
W takim przypadku nie ma możliwości interpretacji wyniku testu i badanie należy powtórzyć z nowej próbki kału i używając nowego testu.
Ostrzeżenia
-
Test służy wyłącznie do użytku zewnętrznego.
-
Opakowanie Helicobacter Antygen Test należy przechowywać w temperaturze 2 - 30°C. Nie zamrażać.
-
Nie używać testu po dacie ważności umieszczonej na opakowaniu.
-
Nie używać testu w przypadku, gdy opakowanie foliowe jest uszkodzone, ponieważ wilgoć z powietrza mogła uszkodzić test.
-
Test jest przeznaczony tylko do jednokrotnego użycia.
-
Zużyty test usunąć jak każdy inny odpad domowy.
-
Test przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Produkt należy stosować zgodnie z jego przeznaczeniem.
Zawartość:
Opakowanie Helicobacter Antygen Test zawiera wyposażenie niezbędne do wykonania jednego badania na obecność antygenów Helicobacter pylori w kale:
-
1 aluminiowa szczelnie zamknięta kopertka, w której znajduje się: 1 płytka testowa i 1 środek pochłaniający wilgoć
-
1 pojemnik z roztworem ekstrakcyjnym i z aplikatorem do pobierania próbek kału
-
1 instrukcja używania wyrobu
Należy przygotować zegarek, który będzie potrzebny do odmierzenia czasu odczytu wyniku testu i chusteczkę higieniczną pomocną przy odłamywaniu końcówki w pojemniku do próbek kału.