-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Aflofarm
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Opis
Lek Envil gardło ma postać aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Ma działanie antyseptyczne (odkażające) i miejscowo znieczulające. Zawiera trzy substancje czynne:
-
chlorek cetylopirydyniowy, który działa odkażająco, bakteriobójczo, przeciwgrzybiczo i przeciwwirusowo;
-
chlorowodorek lidokainy, który znieczula miejscowo, łagodząc ból;
-
glukonian cynku, który wspomaga system odpornościowy organizmu.
Wskazania
Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do stosowania w: - stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Pomocniczo może być stosowany w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych przebiegających z bólem gardła i w zapaleniu migdałków (angina).
Substancja czynna: Cetylpyridinii chloridum, Lidocainum, Zinci gluconas
Skład
1 ml aerozolu zawiera: 2,9 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,96 mg chlorowodorku lidokainy i 25,6 mg cynku glukonianu (co odpowiada 3,7 mg jonów cynku).
Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,17 ml roztworu.
3 dawki (0,51 ml roztworu) zawierają 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,0 mg chlorowodorku lidokainy oraz 13,065 mg glukonianu cynku (co odpowiada 1,875 mg jonów cynku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się miejscowo na błonę śluzowej jamy ustnej.
Dorośli : stosować co 1 lub 2 godziny, po 3 dawki aerozolu. Nie stosować częściej niż 8 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 lat : stosować co 2 lub 3 godziny, po 3 dawki aerozolu. Nie stosować częściej niż 6 razy na dobę.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Nie należy przyjmować produktu leczniczego w czasie posiłku. Najlepiej godzinę przed posiłkiem lub po posiłku.
Nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Zawartość: