-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.BAYER
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Skład:
1 tabl. zawiera: 150 mg propyfenazonu, 250 mg paracetamolu, 50 mg kofeiny.
Działanie:
Preparat łączy w sobie działanie poszczególnych składników. Zawarty w leku propyfenazon działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie; szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 1 h.; jest metabolizowany w wątrobie, częściowo wydalany z moczem w postaci nie zmienionej. T0,5 wynosi około 3 h. Przenika przez łożysko i barierę krew-mózg. Drugi składnik preparatu - paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, głównie poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej w o.u.n. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 30-60 min., przenika do płynów ustrojowych i narządów wewnętrznych, w około 25% wiąże się z białkami osocza. T0,5 wynosi 3-4 h. Jest metabolizowany w wątrobie, wywołuje tam indukcję enzymów mikrosomalnych; wydalany z moczem w postaci glukuronianów i siarczanów i po sprzężeniu z cysteiną. U chorych z niewydolnością nerek sprzężony paracetamol kumuluje się we krwi. Po podaniu dawek toksycznych (>6 g paracetamolu/dobę) powstaje w organizmie N-acetylo-p-benzochinon odpowiedzialny za wywoływanie uszkodzeń wątroby. Trzeci składnik preparatu - kofeina, dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, metabolizowana w wątrobie, metabolity wydalane są przez nerki. Wykazuje działanie pobudzające na ośrodki wegetatywne oddechowy, naczynioruchowy i nerwu błędnego przez co poprawia ogólne samopoczucie i znosi uczucie zmęczenia często towarzyszące chorobom przeziębieniowym.
Wskazania:
Jako lek przeciwbólowy (w bólach różnego pochodzenia: głowy, zębów, nerwobólach, bólach reumatoidalnych itp.) i przeciwgorączkowy (grypa, przeziębienia), w bolesnym miesiączkowaniu.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na aminofenazon lub paracetamol, ostra niewydolność nerek i/lub wątroby, niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia, ostra porfiria wątrobowa, ciężkie upośledzenie czynności wątroby i nerek, niedobór G-6-PD i reduktazy methemoglobinowej. Nie powinien być stosowany w I trymestrze ciąży i u dzieci poniżej 12 r.ż. Nie stosować łacznie z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u kobiet w okresie klimakterium, osób starszych i dzieci. Preparat zawiera niewielką ilość kofeiny, o czym należy pamiętać u chorych z nadciśnieniem tętniczym, dusznicą bolesną, chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy.
Działanie niepożądane:
Sporadycznie mogą wystąpić: nudności, wymioty, dolegliwości dyspeptyczne, bóle brzucha, i inne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego; reakcje uczuleniowe pod postacią zmian skórnych (pokrzywka, wysypka, rumień). Istnieją pojedyncze opisy zmian w obrazie morfologicznym krwi: spadek liczby płytek krwi, methemoglobinemia, neutropenia, leukopenia, agranulocytoza. Stosowany w dużych dawkach lub przewlekle może upośledzić czynność wątroby i/lub nerek. Zawarty w preparacie propyfenazon jest zdecydowanie mniej toksyczny od aminofenazonu, ale u osób nadwrażliwych oraz u dzieci może spowodować leukopenię, agranulocytozę; u chorych z niedoborem G-6-PD w erytrocytach - hemolizę. Ze względu na zawartość kofeiny - systematycznie nadużywany może powodować zaburzenia snu, bóle głowy, utrudnienie koncentracji, drżenia rąk, uczucie kołatania serca, zaburzenia rytmu.
Dawkowanie:
Dorośli: doraźnie 1 tabl., zazwyczaj 1/2-1 tabl. do 3 razy dziennie. Dzieci powyżej 12 r.ż.: 1/2-1 tabl. do 3 razy dziennie. Tabletki przyjmować doustnie, po jedzeniu, obficie popijając