-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Herbapol Wrocław
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Opis
Scopolan to produkt leczniczy stosowany w dolegliwościach skurczowych przewodu pokarmowego (skurcz żołądka, kolka jelitowa, kolka żółciowa, kolka nerkowa).
Skład
Substancją czynną jest: butylobromek hioscyny.
1 tabletka drażowana zawiera 10 mg hioscyny butylobromku (Hyoscini butylbromidum).
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, guma arabska, sacharoza, talk, magnezu stearynian.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Lek do stosowania doustnego i doraźnego.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie 1 do 2 tabletek drażowanych 3 do 5 razy na dobę.
Dzieci od 6 do 12 lat: doustnie 1 tabletka drażowana 2 razy na dobę.
Działanie
Scopolan wykazuje działanie spazmolityczne na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego.
Wskazania
- dolegliwości bólowe w stanach skurczowych przewodu pokarmowego (skurcz żołądka, kolka jelitowa, Zespół Jelita Drażliwego), dróg żółciowych (kolka żółciowa),
- dolegliwości bólowe układu moczowo-płciowego (kolka nerkowa, bolesne miesiączkowanie, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową).
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Scopolan:
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych,
- w przypadku uczulenia na alkaloidy tropanowe (np. atropina) i ich pochodne,
- jeśli pacjent choruje na jaskrę z wąskim kątem przesączania, rozrost gruczołu krokowego, zaparcia atoniczne, niedrożność porażenną jelit, zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żółądka, zwężenie szyi pęcherza moczowego, tachykardię, nużliwość mięśni, patologiczne poszerzenie jelita grubego,
- nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):
- rumień, pieczenie skóry, wysypka, pokrzywka, obrzęk,
- suchość w jamie ustnej, zaparcia,
- tachykardia, hipotensja.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):
- anuria, zaburzenia widzenia.
Częstość nieznana:
- reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Scopolan zawiera laktozę jednowodną i sacharozę - nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną nietolerancją cukrów (nietolerancja fruktozy, galaktozy, brak laktazy).
- Nie stosować w przypadku bólu brzucha o nieznanej przyczynie z towarzyszącą gorączką, nudnościami, wymiotami, zmianami rytmu wypróżnień, tkliwością brzucha, zmniejszeniem ciśnienia krwi, omdleniami, obecnością krwi w stolcu.
- Należy stosować ostrożnie w przypadku: choroby refluksowej przełyku, wrzodziejącego zapalenia jelit, choroby niedokrwiennej serca.
- Należy przerwać stosowanie produktu w przypadku wzrostu ciśnienia gałkowego lub zaburzeń ostrości widzenia.
- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25oC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Scopolan może wchodzić w interakcje z:
- TLPD (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), neuroleptykami, klozapiną, olanzapiną, inhibitorami MAO,
- lekami przeciwhistaminowymi I-generacji,
- innymi lekami o działaniu cholinolitycznym (ipratropium, tiotropium, pochodne atropiny),
- metoklopramidem,
- lekami beta-adrenergicznymi.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.