-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.IPSEN FARMA
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Opis
Buscopan Forte to lek spazmolityczny w postaci tabletek powlekanych. Buscopan Forte zawiera hioscynę, która działa rozkurczowo na mięśnie gładkie, w efekcie łagodząc ból narządów wewnętrznych jamy brzusznej, np. w obrębie przewodu pokarmowego, układu moczowego, a także kolkach, skurczach żołądka, bólu w obrębie dróg żółciowych. Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12 lat.
Skład
Substancją czynną leku jest hioscyny butylobromek (Hyoscini butylbromidum).
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg hioscyny butylobromku.
Substancje pomocnicze: powidon K25, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (do tabletkowania bezpośredniego), magnezu stearynian. Otoczka: Opadry II White 85G18490 (alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, lecytyna, makrogol).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Buscopan Forte stosuje się doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem.
- Leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Zazwyczaj stosowana dawka leku:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 do 5 razy na dobę po 1 tabletce powlekanej.
Działanie
Buscopan Forte zawiera hioscynę, która wykazuje działanie rozkurczowe (spazmolityczne) na mięśnie gładkie (znajdujące się w obrębie przewodu pokarmowego i jego narządów, układu moczowego). Hioscyna zmniejsza skurcze, dzięki czemu łagodzi bóle kolkowe i stany skurczowe mięśni gładkich.
Wskazania
- stany skurczowe mięśni gładkich przewodu pokarmowego (bolesne skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego, zaburzenia czynnościowe w obrębie przewodu pokarmowego),
- dyskinezja i stany skurczowe dróg żółciowych (ostry ból w drogach żółciowych, kolka żółciowa, zaburzenia czynnościowe w obrębie dróg żółciowych),
- stany skurczowe układu moczowo-płciowego (bolesne miesiączkowanie, kolka nerkowa, stany skurczowe towarzyszące kamicy moczowodowej).
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować Buscopan Forte:
- jeśli pacjent jest uczulony na hioscyny butylobromek lub na którykolwiek z pozostałych składników leku,
- u pacjentów z nużliwością mięśni (myasthenia gravis) czy z patologicznym poszerzeniem jelita grubego (megacolon),
- jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, ponieważ produkt zawiera laktozę.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wiele z wymienionych poniżej działań niepożądanych wynika z działania antycholinergicznego leku. Są one zwykle łagodne i przemijające.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- szybkie bicie serca,
- suchość w jamie ustnej,
- zmniejszenie wydzielania potu,
- reakcje skórne (pokrzywka, świąd).
Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- zatrzymanie moczu.
Częstość nieznana:
- wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne z epizodami zaburzeń oddychania,
- reakcje skórne (wysypka, zaczerwienienie) i inne reakcje nadwrażliwości.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Podczas stosowania produktu leczniczego Buscopan Forte należy zachować ostrożność jeśli u pacjenta stwierdzono: choroby serca, jaskrę, przerost gruczołu krokowego, gorączkę, niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.
- Zachować ostrożność podczas stosowania jeśli: w przeszłości wystąpiła niedrożność jelit, niedrożność dróg moczowych, dolegliwości brzuszne, krew w kale, nudności/wymioty.
- W przypadku narastającego bólu lub gdy wystąpi bolesność uciskowa należy skonsultować się z lekarzem.
- Jeśli u pacjenta wystąpił nagły, silny lub ostry ból, który wyraźnie różni się od zwykłego bólu lub dyskomfortu związanego ze skurczami.
- Jeśli pacjent zauważy u siebie niespodziewane zmiany rytmu wypróżnień, np. biegunkę.
- Jeśli pacjent szybko i nieoczekiwanie schudł.
- Jeśli pacjent aktualnie stosuje inne leki z powodu bólów i skurczów w obrębie brzucha, przepisane mu przez lekarza.
- Buscopan Forte zawiera laktozę - 1 tabletka zawiera 138,5 mg laktozy jednowodnej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów nietolerujących niektórych cukrów.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze do 25°C.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Buscopan Forte może wchodzić w interakcje z:
- TLPD, czteropierścienowymi lekami przeciwdepresyjnymi,
- lekami przeciwhistaminowymi,
- lekami przeciwpsychotycznymi,
- sympatykomimetykami,
- amantadyną,
- chinidyną, dyzopiramidem,
- metoklopramidem,
- innymi lekami cholinolitycznymi (np. ipratropium) i związkami podobnymi do atropiny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Zaleca się unikania stosowania Buscopan Forte w okresie ciąży i karmienia piersią.